Το Βέλγιο αποφάσισε να διακόψει τη χρήση του εμβολίου -το οποίο αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης- για ένα μήνα. Η απόφαση δεν θα επηρεάσει τη στρατηγική εμβολιασμού του Βελγίου. Η απόφαση ελήφθη μετά την εμφάνιση στοιχείων ότι υπάρχει πιθανώς ένας εξαιρετικά μικρός κίνδυνος το εμβόλιο να προκαλέσει θρόμβωση στους νεότερους ανθρώπους, ειδικά στις γυναίκες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων παρείχε μια ενημέρωση σχετικά με την παρενέργεια της θρόμβωσης, η οποία οδήγησε στη χθεσινή απόφαση. Αρκετές χώρες διέκοψαν τη χρήση αυτού του εμβολίου πριν από ένα μήνα λόγω ανησυχιών για παρενέργειες. Το Βέλγιο, από την άλλη πλευρά, δεν το έπραξε. «Το να συμφωνήσουμε να αποφύγουμε τη χρήση του εμβολίου θα είχε καταστρέψει την εκστρατεία εμβολιασμού μας», λέει ο Frank Vandenbroucke. «Ήμασταν τυχεροί που δεν το κάναμε, γιατί αυτό θα είχε ως αποτέλεσμα την απώλεια ζωών ».

«Σήμερα, έχουμε μια ποικιλία εμβολίων για να διαλέξουμε και να αποφασίσουμε ποιο εμβόλιο είναι καλύτερο για ποιους ασθενείς. Εάν έχετε επιλογή και δεν διαταράσσεται η διαδικασία, χρησιμοποιήστε το AstraZeneca στους ηλικιωμένους και άλλα εμβόλια στους νέους, ορίζει το Ανώτατο Συμβούλιο Υγείας του Βελγίου. Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος μειώνεται».

«Η αποκλειστική χρήση του AstraZeneca στις ηλικίες άνω των 55 δεν θα επηρεάσει την στρατηγική εμβολιασμού. Καθόλου», σημειώνει ο Υπουργός.

«Δεν έχει σημασία, διότι στην ουσία εμβολιάζουμε μόνο ηλικιωμένους. Οι λίγοι νεότεροι, που έχουν εμβολιαστεί, μπορούν να πάρουν Pfizer ή Moderna. Τα αποθέματα είναι επαρκή. Θα επανεξετάσουμε την απόφασή μας σε τέσσερις εβδομάδες».

Περίπου 6.000 άνθρωποι νεότερων ηλικιών θα λάβουν τώρα ένα διαφορετικό εμβόλιο από το αρχικά προγραμματισμένο. Οι περισσότεροι εξ αυτών είναι εργαζόμενοι ή μαθητευόμενοι σε κέντρα φροντίδας.

Ο Frank Vandenbroucke δεν έδειξε απόλυτα ικανοποιημένος με την απόφαση του EMA (Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων) να μην προβεί σε εμπεριστατωμένη ανάλυση της χρήσης του AstraZeneca ανά ηλικιακή ομάδα και το έθεσε στους Ευρωπαίους συναδέλφους του: «Θέλω να ξέρω, αν έχετε μια επιλογή, τι θα κάνατε; Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει πολλά ακόμα να κάνει. Τι γίνεται με την δεύτερη δόση; Μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε ένα διαφορετικό εμβόλιο; Ο EMA πρέπει να διευκρινίσει αυτά τα θέματα», καταλήγει ο υπουργός.

The post O Vandenbroucke βάλλει κατά του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων appeared first on .

Με βάση τα τελευταία στοιχεία και τις συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), το Ανώτατο Συμβούλιο Υγείας επιβεβαίωσε ότι το προηγούμενο όριο ηλικίας των 55 ετών μπορεί να αρθεί.

«Το AstraZeneca μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, χωρίς ανώτατο όριο ηλικίας», ανέφερε ο εμβολιολόγος Pierre Van Damme.

Το Ανώτατο Συμβούλιο αναγνωρίζει τώρα ότι υπάρχουν αρκετές μελέτες που δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Συγκεκριμένα, έγινε αναφορά σε βρετανικές μελέτες που δείχνουν, μεταξύ άλλων, ότι το εμβόλιο της AstraZeneca μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εισαγωγής στο νοσοκομείο ακόμη και για άτομα άνω των 70 ή και άνω των 80 ετών.

Τώρα εναπόκειται στις έξι κυβερνήσεις του Βελγίου και σε εννέα υπουργούς που είναι επιφορτισμένοι με την πολιτική υγείας να αποφασίσουν τυχόν αλλαγές στη στρατηγική εμβολιασμού. Ο Βέλγος υπουργός Υγείας, Frank Vandenbroucke, έχει ήδη δηλώσει ότι θα αλλάξει τη στρατηγική εμβολιασμού του Βελγίου.

Οι ειδικοί εξέτασαν εάν μπορεί να παρέχεται περισσότερος χρόνος μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου της Pfizer και εάν η δεύτερη δόση είναι πραγματικά απαραίτητη.

Οι ειδικοί τάσσονται υπέρ του να αφήσουν λίγο περισσότερο χρόνο μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης του εμβολίου Pfizer, αλλά όχι περισσότερο από 42 ημέρες, όπως προσθέτει ο υπουργός Υγείας, Vandenbroucke.

«Κατά προτίμηση, η δεύτερη δόση πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στις 21 ημέρες μετά την πρώτη», λέει ο εμβολιαστής Pierre Van Damme. «Αυτό το διάστημα μπορεί να αυξηθεί στις 35 ημέρες εάν η επιδημιολογική κατάσταση απαιτεί την απελευθέρωση περισσότερων δόσεων».

Ο καθηγητής Van Damme καταλήγει λέγοντας πως προς το παρόν δεν υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που να υποστηρίζουν την άποψη ότι η χορήγηση μόνο μιας δόσης από το κάθε εμβόλιο θα ήταν αρκετή.

The post Βέλγιο: Το εμβόλιο της ΑstraZeneca μπορεί να χορηγηθεί και στους άνω των 55 appeared first on .

Κατά τη διάρκεια της περασμένης εβδομάδας, η AstraZeneca δέχθηκε τα πυρά αφού ανακοίνωσε περαιτέρω καθυστερήσεις στην παραγωγή των εμβολίων. Η εταιρεία βρίσκεται ήδη πίσω στο χρονοδιάγραμμα που είχε συμφωνήσει με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και πολλά κράτη μέλη της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένου του Βελγίου, για την παράδοση των εμβολίων.

Ωστόσο, το άρθρο της Παρασκευής του Guardian αποκαλύπτει ότι το Βέλγιο έχει λάβει περισσότερες δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca από ό, τι είχε αναφερθεί προηγουμένως. Η βρετανική εφημερίδα βασίζει τον ισχυρισμό της σε στοιχεία του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC). Τα στοιχεία του ECDC δείχνουν ότι το Βέλγιο έχει λάβει 201.600 δόσεις του εμβολίου AstraZeneca μέχρι στιγμής. Από αυτά μόνο 67.000 έχουν διανεμηθεί στα κέντρα εμβολιασμού κι από αυτά, μόλις τα 9.832 (περίπου το 4%) έχουν χορηγηθεί.

Δεν είναι ωστόσο μόνο το Βέλγιο σε αυτή την κατηγορία. Στη Βουλγαρία χορηγήθηκε μόλις το 1,73% των εμβολίων AstraZeneca που έχουν παραδοθεί, μέχρι στιγμής. Στη Γερμανία το αντίστοιχο ποσοστό είναι στο 13%, ενώ στην Ιταλία όπου το εμβόλιο της AstraZeneca προορίζεται για τους εργαζομένους στον τομέα της υγείας, έχουν ήδη χορηγηθεί 96.621 από τις σχεδόν 500.000 δόσεις που έχουν παραληφθεί μέχρι στιγμής (το 19% του συνόλου).

Ο Guardian καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το 80% των εμβολίων της AstraZeneca που έχουν παραδοθεί σε χώρες της ΕΕ μέχρι στιγμής δεν έχουν ακόμη χρησιμοποιηθεί.

Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (FAGG) επιβεβαίωσε τα στοιχεία σχετικά με το Βέλγιο που παρουσιάζονται στο άρθρο του Guardian.

The post AstraZeneca: στις αποθήκες παραμένει η πλειονότητα των εμβολίων που έχει παραδοθεί στο Βέλγιο appeared first on .

Η Ευρωπαϊκή Ένωση δημοσίευσε online το συμβόλαιο που υπέγραψε στις 27 Αυγούστου με την AstraZeneca με στόχο να υπενθυμίσει τις δεσμεύσεις που έχει αναλάβει η εταιρεία, μετά την ανακοίνωση για σημαντικές καθυστερήσεις στην τροφοδοσία της Ευρώπης με εμβόλια κατά του Covid-19.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζητούσε με επιμονή από την εταιρεία την δημοσίευση του συμβολαίου, το οποίο προβλέπει την παράδοση έως 400 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Το συμβόλαιο ωστόσο, 41 σελίδων, αναρτήθηκε από την Κομισιόν με την παράλειψη ορισμένων παραγράφων που θεωρήθηκαν εμπιστευτικής φύσεως.

Στο λογοκριμένο κείμενο, δεν φαίνονται σημαντικά σημεία της συμφωνίας όπως η τιμή και ο αριθμός των δόσεων, αφού αυτά θεωρούνται ευαίσθητα δεδομένα για τον ανταγωνισμό της εταιρείας. Στα σημεία που δεν έχουν διαγραφεί, φαίνεται ωστόσο ότι η ΕΕ έχει διασφαλίσει την προμήθεια των εμβολίων από την παραγωγή και των 4 εργοστασίων της AstraZeneca.

Ωστόσο, υπάρχουν σημεία που χωρούν διπλής -τουλάχιστον- ερμηνείας, αφού για παράδειγμα το συμβόλαιο αναφέρεται πολλές φορές σε «βέλτιστες δικαιολογημένες και λογικές προσπάθειες» («best reasonable efforts») και όχι σε απόλυτη δέσμευση.

Ολόκληρη τη σύμβαση μεταξύ ΕΕ και AstraZeneca, μπορείτε να την δείτε εδώ.

 

The post Η ΕΕ δημοσίευσε το συμβόλαιο με την AstraZeneca – λογοκριμένα αρκετά επίμαχα σημεία appeared first on .

Ο στόχος είναι «να βεβαιωθούμε ότι η καθυστέρηση παράδοσης των εμβολίων οφείλεται πράγματι σε πρόβλημα παραγωγής στη μονάδα του Βελγίου», σύμφωνα με το γραφείο του Υπουργού Υγείας.

Η επιθεώρηση, σημειώνει η De Standaard, διεξήχθη σε συνεργασία με άλλες χώρες, «έτσι ώστε να υπάρχει πλήρης διαφάνεια και αντικειμενικότητα», λέει εκπρόσωπος του Vandenbroucke προσθέτοντας ότι «Βέλγοι εμπειρογνώμονες εξετάζουν τώρα τα στοιχεία που συλλέχθηκαν, μαζί με εμπειρογνώμονες από την Ολλανδία, την Ιταλία και την Ισπανία».

Παράλληλα, όπως αναφέρει το άρθρο, θα συνταχθεί έκθεση το συντομότερο δυνατό, αν και μπορεί να απαιτηθούν «μερικές ημέρες».

Η αιφνίδια επιθεώρηση πραγματοποιήθηκε, καθώς έντονος προβληματισμός επικρατεί στην ΕΕ αφού η μείωση στις παραδόσεις του εμβολίου αγγίζει το 75%. Η Κομισιόν κατηγορεί την εταιρεία για αδιαφάνεια και ζητά καθαρό χρονοδιάγραμμα για τις παραδόσεις των εμβολίων, ενώ στη χθεσινή συνάντηση μεταξύ εκπροσώπων της ΕΕ και της φαρμακευτικής AstraZeneca δεν προέκυψε άρση του αδιεξόδου για τις καθυστερημένες παραδόσεις εμβολίων με κοινοτικό αξιωματούχο να δηλώνει: «Η Ευρώπη είναι στο σκοτάδι σχετικά με το τι πρόκειται να συμβεί κατά το επόμενο τρίμηνο».

The post De Standaard: Έρευνα στις εγκαταστάσεις της AstraZeneca κατόπιν αιτήματος της Κομισιόν appeared first on .

Το Βέλγιο έχει επιταχύνει τη στρατηγική εμβολιασμού λόγω της διαθεσιμότητας του εμβολίου της Moderna στα τέλη Ιανουαρίου και «μπόνους» δόσεων που μπορεί να λάβει το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης από την Pfizer-BioNTech.

Ωστόσο, η ταυτόχρονη διαθεσιμότητα διαφορετικών εμβολίων – όπως είναι τώρα της Pfizer και της Moderna – γεννά το ερώτημα αν θα υπάρχει η δυνατότητα επιλογής. Ωστόσο, όπως επιβεβαιώνει η Caroline Leys, εκπρόσωπος τύπου της Επιτροπής για τον Κορονοϊό, οι πολίτες δεν θα είναι σε θέση να επιλέξουν.

Στις αρχές Δεκεμβρίου – πριν από τη διάθεση εμβολίων – ο εμβολιολόγος Pierre Van Damme είχε τονίσει ότι οι άνθρωποι δεν θα μπορούσαν να επιλέξουν το εμβόλιο τους στην αρχική φάση, καθώς τα πρώτα θα πήγαιναν αμέσως στις ομάδες προτεραιότητας.

Τώρα που αρκετά εμβόλια για τον Covid-19 θα είναι διαθέσιμα ταυτόχρονα στο Βέλγιο, οι ειδικοί θα εκτιμήσουν ποιο εμβόλιο είναι το πιο κατάλληλο για ποιον, με βάση την αποτελεσματικότητα σε ορισμένα ηλικιακά γκρουπ ή / και ομάδες κινδύνου, κάτι που με απλά λόγια σημαίνει ότι οι πολίτες δεν θα έχουν λόγο στην επιλογή του εμβολίου.

Αυτές οι αποφάσεις θα ληφθούν με βάση τα χαρακτηριστικά κάθε εμβολίου και τις επιστημονικές πληροφορίες, τόνισαν οι αρχές στον ιστότοπο πληροφοριών σχετικά με την εκστρατεία, laatjevaccineren.be («εμβολιαστείτε»).

«Η ευρωπαϊκή έγκριση, ωστόσο, θα εγγυηθεί ότι όλα τα εμβόλια είναι εντάξει», είπε ο Van Damme, αναφερόμενος στη σύσταση για χρήση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, που σημαίνει ότι τα εμβόλια μπορούν να θεωρηθούν «ασφαλή και επαρκώς αποτελεσματικά» για χρήση σε ένα ευρύ πρόγραμμα εμβολιασμού.

Εάν δοθεί άδεια κυκλοφορίας σε όλα τα υποψήφια εμβόλια στα οποία έχει εγγραφεί το Βέλγιο, η χώρα θα πρέπει να λάβει πάνω από 22 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων.

Επιπλέον, ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας, Frank Vandenbroucke, ανακοίνωσε ότι η χώρα θέλει επιπλέον 10 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Pfizer, τώρα που η ΕΕ έχει διπλασιάσει τις παραγγελίες της.

Το εμβόλιο της Pfizer-BioNTech είναι ένα από τα δύο εγκεκριμένα για χρήση στην ΕΕ, με το έτερο να είναι το εμβόλιο της Moderna, το οποίο εγκρίθηκε στις 6 Ιανουαρίου, μετά από σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Σε αυτά θα μπορούσε να προστεθεί στα τέλη Ιανουαρίου το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Ο ΕΟΦ αναμένει μια αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους την επόμενη εβδομάδα, σύμφωνα με τον Εκτελεστικό Διευθυντή του, Emer Cooke.

Σύμφωνα με την στρατηγική εμβολιασμού του Βελγίου, τουλάχιστον το 70% του πληθυσμού θα πρέπει να έχει εμβολιαστεί ως τον Σεπτέμβριο – το όριο που θεωρείται το ελάχιστο για να επιτευχθεί η ανοσία της αγέλης.

The post Βέλγιο: είναι στο χέρι των πολιτών η επιλογή του εμβολίου; appeared first on .