Τι ακολουθεί για το REM0046127 στη θεραπεία του Αλτσχάιμερ;

Η ReMYND ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή φάσης 2α για τη δοκιμή του φαρμάκου REM0046127 σε άτομα σε πρώιμα και μέτρια στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ. Στη μελέτη, οι συμμετέχοντες έλαβαν θεραπεία για 4 εβδομάδες, με κάποιους να λαμβάνουν εικονικό φάρμακο και άλλους να λαμβάνουν διαφορετικές δόσεις. Έχει ειπωθεί ότι όσοι πήραν REM0046127 τα πήγαν πολύ καλύτερα στα τεστ μνήμης. Η εγκεφαλική δραστηριότητα επίσης βελτιώθηκε και υψηλότερα επίπεδα ντοπαμίνης βρέθηκαν στο νωτιαίο υγρό τους. Η ποσότητα των πρωτεϊνών tau, που συνδέονται με τη νόσο του Αλτσχάιμερ, ήταν χαμηλότερη, δείχνοντας καλά αποτελέσματα από τη θεραπεία.

Η μελέτη του φαρμάκου REM0046127 σταμάτησε επειδή οι ασθενείς είχαν παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων ηπατικών προβλημάτων. Η εταιρεία σημείωσε πως αυτά τα ζητήματα δεν σχετίζονται με τον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου. Τώρα, οι ερευνητές δοκιμάζουν ένα διαφορετικό μόριο που δεν θα προκαλεί προβλήματα στο συκώτι, ενώ ευελπιστούν ότι θα έχει τα ίδια θετικά αποτελέσματα. Αυτό το νέο φάρμακο λειτουργεί επίσης σε μέρη του εγκεφάλου που ονομάζονται νημάτια σεπτίνης. Η ReMYND σχεδιάζει να ξεκινήσει μια μελέτη φάσης 1 αυτού του νέου φαρμάκου το επόμενο έτος, ενώ δοκιμή σε ασθενείς θα ακολουθήσει τον αμέσως επόμενο χρόνο.

The post Η Λουβένη αναπτύσσει το REM0046127: Μια νέα ελπίδα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ appeared first on .

Το Ozempic είναι ένα φάρμακο που κυκλοφόρησε το 2017 από τη δανέζικη φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk, προοριζόμενο για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η σεμαγλουτίδη, μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και επίσης μειώνει τον κίνδυνο παρενεργειών της νόσου, όπως κακή επούλωση πληγών, προβλήματα στα νεφρά και τύφλωση.

Η παγκόσμια ζήτηση για το φάρμακο είναι τόσο υψηλή που η παραγωγή δεν μπορεί να συμβαδίσει καθώς οι άνθρωποι το χρησιμοποιούν όλο και περισσότερο για να χάσουν βάρος. Η ισχυρότερη δόση δεν είναι πλέον διαθέσιμη μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου, ενώ άλλες δόσεις είναι προσωρινά σε έλλειψη.

«Κάνουμε ό,τι μπορούμε για να αυξήσουμε την παραγωγή», λέει η Novo Nordisk. «Δουλεύουμε 24 ώρες την ημέρα, επτά ημέρες την εβδομάδα». Στο μεταξύ, οι γιατροί θα πρέπει να αναζητήσουν εναλλακτικές λύσεις για ασθενείς με διαβήτη, λέει η εταιρεία.

Πριν από λίγες εβδομάδες, η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (FAGG) κάλεσε τους γιατρούς και τους φαρμακοποιούς να κρατήσουν το Ozempic αποκλειστικά για ασθενείς με διαβήτη. Το Ozempic ήταν σε περιορισμένη διαθεσιμότητα για περισσότερο από ένα χρόνο και θα παραμείνει έτσι, όπως φαίνεται, τουλάχιστον μέχρι τις αρχές του 2024.

Το Rybelsus, το εναλλακτικό χάπι, δεν είναι επίσης διαθέσιμο επί του παρόντος. Η ακατάλληλη χρήση θα πρέπει να περιοριστεί, ειδικά σε ασθενείς με Δείκτη μάζας σώματος κάτω του 30. Η FAGG παρακολουθεί την κατάσταση τόσο σε εθνικό όσο και σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

The post Εξαντλήθηκε από την βελγική αγορά το φάρμακο Ozempic appeared first on .

Η Γαλλία γίνεται, λοιπόν, η πρώτη χώρα που ανακοινώνει δημόσια ότι ακύρωσε μια παραγγελία της Merck για τη θεραπεία, αφού η εταιρεία δημοσίευσε στοιχεία στα τέλη Νοεμβρίου, σύμφωνα με τα οποία το φάρμακό της ήταν σημαντικά λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι πιστευόταν προηγουμένως, μειώνοντας τις νοσηλείες και τους θανάτους στην κλινική της δοκιμή σε άτομα υψηλού κινδύνου κατά περίπου 30%.

«Οι τελευταίες μελέτες δεν ήταν καλές», είπε ο υπουργός υγείας, Olivier Veran, στο BFM TV.

Εκπρόσωπος της Merck σχολίασε ότι η προγραμματισμένη αγορά δεν πραγματοποιήθηκε αφού η γαλλική υγειονομική αρχή αρνήθηκε να εγκρίνει το χάπι, νωρίτερα αυτό το μήνα.

Η εταιρεία πρόσθεσε ότι συνέχισε να συνεργάζεται με την Ευρωπαϊκή Ένωση Φαρμάκων (EMA) για τη ρυθμιστική αναθεώρηση του φαρμάκου. Έχει συμφωνίες για την προμήθεια ή την πώληση του χαπιού σε περισσότερες από 30 χώρες και έχει στείλει το προϊόν σε 12 άλλες ήδη.

Η Γαλλία είχε παραγγείλει 50.000 δόσεις του φαρμάκου molnupiravir που αναπτύχθηκε από τη Merck και τη Ridgeback Biotherapeutics.

Η ακύρωση δεν θα είχε κόστος, τόνισε ο Veran.

Εγκριτική απόφαση

Στην Ιταλία, το γραφείο του ειδικού επιτρόπου για την έκτακτη ανάγκη για τον Covid-19 δήλωσε στις 18 Νοεμβρίου ότι έλαβε εντολή από το υπουργείο Υγείας να αγοράσει 50.000 σειρές χαπιού Merck και άλλα 50.000 της Pfizer.

«Η σύμβαση δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί, αλλά βρίσκεται σε εξέλιξη», δήλωσε στο Reuters εκπρόσωπος του επιτρόπου την Τρίτη.

Ο επικεφαλής της ιταλικής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων, της Aifa, Nicola Magrini, είπε σε επιτροπή της Γερουσίας στις 9 Δεκεμβρίου ότι οι δύο θεραπείες θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες στην Ιταλία από τα τέλη Ιανουαρίου.

Ωστόσο, ανεξάρτητα από τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων, θα υπάρξουν αξιολογήσεις για τη χρήση τους, δήλωσαν στο Reuters δύο κορυφαίοι επιστημονικοί σύμβουλοι της κυβέρνησης.

«Πρέπει και θα υπάρξει αξιολόγηση, ανεξάρτητα από τις αξιολογήσεις των ρυθμιστικών φορέων», δήλωσε στο Reuters ο Walter Ricciardi, κορυφαίος σύμβουλος του υπουργού Υγείας, Roberto Speranza.

Η Γερμανία έχει ήδη αγοράσει την αντιική θεραπεία της Merck, δήλωσε στο Reuters την Τετάρτη ο υπουργός Υγείας Karl Lauterbach.

«Αυτή είναι μια δεσμευτική εντολή», είπε, προσθέτοντας ότι το Βερολίνο βρίσκεται επίσης σε συνομιλίες με την Pfizer για την αγορά του αντιικού φαρμάκου της.

Ο EMA αναμένεται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει τα χάπια Merck και Pfizer το νέο έτος

Το Paxlovid της Pfizer έχει δείξει σχεδόν 90% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη νοσηλειών και θανάτων από Covid-19 σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Η Γαλλία είχε αγοράσει αυτό το φάρμακο, είπε ο Veran, χωρίς ωστόσο να διευκρινίσει πόσες δόσεις είχε εξασφαλίσει.

«Η Γαλλία είναι στη σειρά για να το πάρει πριν από τα τέλη Ιανουαρίου», συμπλήρωσε ο υπουργός. Δεν έχει ακόμη αποφασιστεί εάν το φάρμακο θα διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή στα φαρμακεία, κατέληξε.

The post Η Γαλλία ακυρώνει την παραγγελία για το φάρμακο της Merck για τον Covid-19 appeared first on .

Η εφημερίδα De Tijd, στο κεντρικό πρωτοσέλιδό της, υπογραμμίζει ότι η εταιρεία με την οποία συνεργάζονται οι επιστήμονες έλαβε πρόσφατα 250 εκατομμύρια δολάρια στη Wall Street, με αποτέλεσμα να διατυπώνονται εκτιμήσεις ότι σε 3-4 χρόνια θα έχει πλέον ολοκληρωθεί το φαρμακευτικό σκεύασμα που παρασκευάζεται αυτήν τη στιγμή στα ιατρικά εργαστήρια της Λουβαίνης.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

The post Βέλγιο: φάρμακο κατά της νόσου Αλτσχάιμερ σε λίγα χρόνια appeared first on .