Σύμφωνα με το Pharmastatut, μια πλατφόρμα που δημιουργήθηκε από τον Ομοσπονδιακό Οργανισμό Φαρμάκων που δίνει μια επισκόπηση της μη διαθεσιμότητας, υπάρχουν 360 φάρμακα. Ωστόσο, η Febelco, ο κορυφαίος χονδρέμπορος-διανομέας φαρμάκων στο Βέλγιο, εκτιμά ότι επηρεάζονται 1.239 προϊόντα.

«Αυτό σημαίνει ότι σχεδόν το 15% των φαρμάκων δεν είναι διαθέσιμο», σχολιάζει ο διευθυντής της Febelco, Olivier Delaere. «Πολύ συχνά διακυβεύονται καθαρά εμπορικά ζητήματα. Τα φάρμακα που δεν αποφέρουν αρκετά εγκαταλείπονται όλο και περισσότερο».

Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή ομπρέλα φαρμακείων, PGEU, ένας Ευρωπαίος φαρμακοποιός αφιερώνει κατά μέσο όρο σχεδόν επτά ώρες την εβδομάδα αντιμετωπίζοντας ελλείψεις.

Ο Ομοσπονδιακός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει αυτές τις ελλείψεις, αλλά η εκπρόσωπος, Ann Eeckhout, ανταπαντά: «Από την εισαγωγή του Pharmastatus το 2019, έχουμε παρατηρήσει ότι οι ελλείψεις στη χώρα μας μειώνονται ελαφρώς: είναι τώρα 3,5% έναντι 5% προηγουμένως. Για τα περισσότερα από τα μη διαθέσιμα φάρμακα, υπάρχει εναλλακτική λύση ή ένας φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει ιατρικά σκευάσματα».

The post Η έλλειψη φαρμάκων στο Βέλγιο είναι μεγαλύτερη από την αρχική εκτίμηση: «Σχεδόν το 15% δεν είναι διαθέσιμο» appeared first on .

Αυτή η σύσταση από τον ΕΜΑ «αναμένεται να έχει σημαντικό και άμεσο αντίκτυπο στην προμήθεια του ‘Comirnaty’, του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, στην ΕΕ», επισημαίνεται στην ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Με βάση την επισκόπηση των δεδομένων που υπέβαλε η BioNTech Manufacturing GmbH, η απόφαση του EMA επιβεβαιώνει ότι το εργοστάσιο στo Puurs είναι ικανό να παράγει με συνέπεια, υψηλής ποιότητας εμβόλια και επιτρέπει στην Pfizer / BioNTech να αυξήσει τον όγκο των εμβολίων που παράγονται στη συγκεκριμένη μονάδα παραγωγής.

Η Pfizer αναφέρει ότι η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα στηρίξει τις προσπάθειές της να παρέχει πάνω από 2,5 δισεκατομμύρια δόσεις φέτος και πιθανώς ακόμη περισσότερες τον επόμενο χρόνο.

Η Pfizer απασχολεί 3.300 υπαλλήλους στο Puurs, το οποίο βρίσκεται στην Επαρχία της Αμβέρσας. Μόνο φέτος έχουν γίνει 200 επιπλέον προσλήψεις εργαζομένων, ενώ δρομολογούνται ακόμα 100 για το άμεσο μέλλον.

The post ΕΜΑ: η Pfizer λαμβάνει το πράσινο φως για επέκταση στο Puurs appeared first on .

Ο εμβολιασμός της εν λόγω ομάδας, η οποία αντιπροσωπεύει περίπου το 2,16% του βελγικού πληθυσμού, θα συμβάλει στην αύξηση του συνολικού ποσοστού πληθυσμού που εμβολιάζεται και του ελάχιστου στόχου που ορίζουν οι αρχές για τον εμβολιασμό του 70% του πληθυσμού κι ως εκ τούτου στην επίτευξη του στόχου της ανοσίας της αγέλης.

Ωστόσο, όπως αναφέρουν τα βελγικά μέσα, θα έχει περιορισμένο αντίκτυπο στην πίεση στα νοσοκομεία, καθώς λίγα άτομα αυτής της ηλικιακής ομάδας επηρεάζονται σοβαρά από τον ιό.

Το πράσινο φως του συμβουλίου βασίστηκε στις απόψεις των εμπειρογνωμόνων, καθώς και σε μια ανασκόπηση της επιστημονικής βιβλιογραφίας, που δημοσιεύθηκε σε επιστημονικά περιοδικά και εκθέσεις από (διεθνείς) εθνικούς οργανισμούς.

Τον Δεκέμβριο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε αρχικά τη χρήση του εμβολίου Pfizer / BioNTech για άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών βάσει κλινικών μελετών, ωστόσο, το Βέλγιο δεν είχε ακόμη ανακοινώσει ότι θα χορηγήσει τη δόση σε άτομα κάτω των 18 ετών.

Στις αρχές Μαΐου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγησή του για το κατά πόσον η χρήση του εμβολίου της Pfizer / BioNTech μπορεί να επεκταθεί ώστε να συμπεριλάβει νέους ηλικίας 12 έως 15 ετών, με βάση τα αποτελέσματα μιας μεγάλης συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που αφορούσε εφήβους από 12 ετών.

Το Ανώτατο Συμβούλιο Υγείας εξετάζει επίσης τις συστάσεις του για τον εμβολιασμό παιδιών ηλικίας 12 έως 15 ετών, ωστόσο, με τις τρέχουσες γνώσεις, θεωρεί ότι ακόμα τα δεδομένα είναι λίγα, η αβεβαιότητα μεγάλη και τα ηθικά και επιστημονικά ζητήματα πολλά, σχετικά με τον εμβολιασμό αυτού του ηλικιακού γκρουπ.

The post Το Βέλγιο δίνει το «πράσινο» φως για τον εμβολιασμό νέων 16 και 17 ετών appeared first on .

Το Βέλγιο αποφάσισε να διακόψει τη χρήση του εμβολίου -το οποίο αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης- για ένα μήνα. Η απόφαση δεν θα επηρεάσει τη στρατηγική εμβολιασμού του Βελγίου. Η απόφαση ελήφθη μετά την εμφάνιση στοιχείων ότι υπάρχει πιθανώς ένας εξαιρετικά μικρός κίνδυνος το εμβόλιο να προκαλέσει θρόμβωση στους νεότερους ανθρώπους, ειδικά στις γυναίκες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων παρείχε μια ενημέρωση σχετικά με την παρενέργεια της θρόμβωσης, η οποία οδήγησε στη χθεσινή απόφαση. Αρκετές χώρες διέκοψαν τη χρήση αυτού του εμβολίου πριν από ένα μήνα λόγω ανησυχιών για παρενέργειες. Το Βέλγιο, από την άλλη πλευρά, δεν το έπραξε. «Το να συμφωνήσουμε να αποφύγουμε τη χρήση του εμβολίου θα είχε καταστρέψει την εκστρατεία εμβολιασμού μας», λέει ο Frank Vandenbroucke. «Ήμασταν τυχεροί που δεν το κάναμε, γιατί αυτό θα είχε ως αποτέλεσμα την απώλεια ζωών ».

«Σήμερα, έχουμε μια ποικιλία εμβολίων για να διαλέξουμε και να αποφασίσουμε ποιο εμβόλιο είναι καλύτερο για ποιους ασθενείς. Εάν έχετε επιλογή και δεν διαταράσσεται η διαδικασία, χρησιμοποιήστε το AstraZeneca στους ηλικιωμένους και άλλα εμβόλια στους νέους, ορίζει το Ανώτατο Συμβούλιο Υγείας του Βελγίου. Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος μειώνεται».

«Η αποκλειστική χρήση του AstraZeneca στις ηλικίες άνω των 55 δεν θα επηρεάσει την στρατηγική εμβολιασμού. Καθόλου», σημειώνει ο Υπουργός.

«Δεν έχει σημασία, διότι στην ουσία εμβολιάζουμε μόνο ηλικιωμένους. Οι λίγοι νεότεροι, που έχουν εμβολιαστεί, μπορούν να πάρουν Pfizer ή Moderna. Τα αποθέματα είναι επαρκή. Θα επανεξετάσουμε την απόφασή μας σε τέσσερις εβδομάδες».

Περίπου 6.000 άνθρωποι νεότερων ηλικιών θα λάβουν τώρα ένα διαφορετικό εμβόλιο από το αρχικά προγραμματισμένο. Οι περισσότεροι εξ αυτών είναι εργαζόμενοι ή μαθητευόμενοι σε κέντρα φροντίδας.

Ο Frank Vandenbroucke δεν έδειξε απόλυτα ικανοποιημένος με την απόφαση του EMA (Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων) να μην προβεί σε εμπεριστατωμένη ανάλυση της χρήσης του AstraZeneca ανά ηλικιακή ομάδα και το έθεσε στους Ευρωπαίους συναδέλφους του: «Θέλω να ξέρω, αν έχετε μια επιλογή, τι θα κάνατε; Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει πολλά ακόμα να κάνει. Τι γίνεται με την δεύτερη δόση; Μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε ένα διαφορετικό εμβόλιο; Ο EMA πρέπει να διευκρινίσει αυτά τα θέματα», καταλήγει ο υπουργός.

The post O Vandenbroucke βάλλει κατά του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων appeared first on .